A quindici anni dal recepimento della direttiva sui dispositivi medici quale è stata la sua evoluzione?
Per cercare di dare una risposta, Assottica, Unidi e Unipro hanno organizzato a Milano giovedì 27 settembre il Tavolo Interassociativo Dispositivi Medici. Evento che ha come obiettivo quello di analizzare lo stato di attuazione e di implementazione delle normative di recepimento in Italia della Direttiva 93/42/CEE e di gettare uno sguardo sulle nuove proposte legislative avanzate in sede europea in materia di dispostivi medici.
Indagini cliniche, post market surveillance e pubblicità sanitaria al pubblico sono solo alcuni dei temi che troveranno approfondimento nel dialogo tra gli esperti del settore provenienti dal mondo dell’industria e le autorità competenti del Ministero della Salute, tra le quali parteciperà il Direttore della direzione generale competente, Marcella Marletta.
Da evidenziare l’opportunità che offrirà il convegno di ricevere dalla viva voce di Dario Pirovano, uno dei massimi esperti di legislazione europea in materia di medical device, gli ultimi aggiornamenti sui lavori della Commissione europea in vista della imminente pubblicazione della proposta di nuovo Regolamento europeo sui dispostivi medici. Allo stesso modo, di particolare interesse saranno gli interventi del Ministero e dell’Industria sul tema della pubblicità sanitaria sui nuovi mezzi digitali, anche alla luce delle Linee Guida ministeriali in fase di discussione e revisione, su cui i relatori potranno portare un utile dibattito ed aggiornamento.
Il Tavolo Interassociativo per i Dispostivi Medici nasce nel 1997 dalla collaborazione tra Assottica Gruppo Contattologia, Unidi, Unione Nazionale Industrie Dentarie Italiane, ed Unipro, Associazione Italiana delle Imprese Cosmetiche, con l’obiettivo di approfondire le tematiche e gestire le criticità legate ai dispositivi venduti sul mercato privato, siano essi ad uso professionale o destinati all’utilizzo diretto del consumatore.
L’incontro, in programma per giovedì 27 settembre a Milano, si terrà presso il Centro Congressi Fast (h.9.30/13.30), è gratuito ed aperto a tutti gli interessati fino ad esaurimento posti disponibili. Per iscrizioni segreteria UNIDI tel 02 70061222